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一、总体情况

2024年，津南区市场监管局按照市药监局《天津市药品监督管理局bet356体育在线_bet356手机版-篮球世界杯投注推荐#开展2024年药品经营和使用环节专项检查工作的通知》（津药监药管〔2024〕11号）要求，结合药品安全巩固提升行动，有序开展了辖区药品零售和使用环节专项检查，现将完成的总体情况总结如下：

我区目前共有药店348家，正常营业药店338家，因拆迁、纠纷等原因暂停营业药店10家；现存医疗机构179家。在专项检查期间，我局充分发动各镇市场监管所力量，与科室紧密配合，使用手机“智慧药监”监管端APP对上述企业和单位完成了全覆盖检查，共计出动检查人员1054人次。

在检查中，发现违法违规行为立案查处案件30件，移送公安案件2件，有力的整肃了市场秩序，维护了人民群众用药安全。

二、具体工作进展

（一）检查的组织实施

我局高度重视、精心准备，制定了《津南区市场监督管理局开展2024年药品经营和使用环节专项工作方案》，由主管局长负总责，药化科组织落实，将责任目标分解到科室、市场监管所，并于2024年3月组织各基层市场所检查人员开展动员与执法检查培训1次，并于今年6月在行动开展中期对发现的新问题、新情况进行再部署、再培训，共计培训执法人员60余人次，确保每名执法人员熟练掌握检查要点、检查重点和企业常见违法违规行为表现。

（二）检查发现的问题

?????我局聚焦重点产品（特殊药品、无菌及植入类医疗器械、儿童化妆品）、重点环节（药品购销渠道）、重点企业（网络销售、既往发现问题较多被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构）、重点区域（城乡结合部、农村） 开展监督检查，发现问题具体如下： ??

一是零售药店方面。个别药店依旧存在违反药品经营质量管理规范、销售处方药不凭处方、销售假劣药、从非法渠道购进药品、未取得药品经营许可从事药品销售等问题。

二是药品使用单位方面。个别诊所、门诊部存在不按规定温度存储药品、使用劣质药品、使用未取得药品批准证明文件进口的药品等问题。

（三）整改落实情况

我局专项行动共发现药店违法违规问题23处，药品使用单位违法违规问题7处，均予以责令整改并立案查处。在责令整改期限后，我执法人员均对上述单位开展了复查，现均整改落实完毕。

（四）有关做法

一是加强科所队检查协同联动。本次专项行动各所共办理案件11件，执法支队办案3件，我局充分发挥联动优势，坚持科队所纵向监管一体化，持续加大监督检查力度，改变过去科室“单打独斗”、执法大队“单枪匹马”的监管模式和“管办两张皮”工作模式，创新提出科队联合、科所联合、管办融合的监管新思路。坚决做到“人人要办案、人人会办案、人人能办案、案案成铁案”，通过“老带新”“师带徒”“手把手”等方式，指导督促全员参与案件办理，使执法检查和稽查办案由“单指发力”向“握指成拳”转变。通过案件查办的“传帮带”和“大融合”，实现了各基层所办案大飞跃。

二是持续推进镇街药品监管能力标准化建设，巩固区、镇街、村居三级监管体系。我局积极发挥区药安委的作用，进一步巩固区、镇街、村居三级监管网络，在镇、街建立药品安全监管站点，在每个村、居明确一名兼职药品安全协管员，要求其对辖区内违反药品管理的违法行为进行巡查、监督、上报。专项行动期间，协管员对空闲房屋进行登记检查、对无证经营、黑窝点制售药品等安全风险隐患开展排查，其中，双港镇药品协管员发现了一条非法收购药品线索及时上报我局，我局进一步开展调查并最终立案查处，网络联动取得了良好的效果。

三是加强与市药监局第三监管办公室联合检查执法。专项行动期间，我局与三监办密切配合，积极开展重点品种药品质量状况专项检查。以城乡结合部社会办医为检查重点对象，严厉打击非法渠道收售药品等不法行为，共联合检查企业12家，移送案源线索2条。

四是加强行刑衔接工作。我局今年牵头组织公安津南分局、区检察院、区人民法院定期召开行刑衔接例会4次，分析研究危害药品安全违法犯罪形势和案件查办中存在难题，并就加强证据获取、深化协作配合等达成共识。今年我局移送公安销售假药安宫牛黄丸、销售假药脚气水案件2件，协助公安认定二类精神药1批次，取得了良好的效果。

三、意见建议

(一)加强行业自律，落实企业主体责任。建立覆盖药品全生命周期的法规、标准及制度体系，用严密的法律法规体系督促企业强化自律意识。进一步加大法规政策宣讲和专业技术培训力度，提升企业落实主体责任的能力和行业自律能力。持续落实“四个最严”指示精神，建立健全药品经营和使用环节“行业吹哨人”机制，鼓励行业从业者举报，奖罚分明，通过加大奖励、处罚力度，让本分守纪的企业更加“吃香”，让投机取巧的企业寸步难行。

（二）提升监管人员整体素质，为用药安全提供人才支撑。增加药品监管人员创造bet356体育在线_bet356手机版-篮球世界杯投注推荐#交流学习的机会，加强高层次药品审评员培养，提升监管人员的专业能力。牢记“守护人民群众用药安全”的使命担当，驰而不息地推动廉政教育，锻造廉洁奉公的监管人员队伍。同时，进一步加强人文关怀，对表现优异的人才加强宣传、提升待遇，让基层工作人员享有bet356体育在线_bet356手机版-篮球世界杯投注推荐#尊重和良好待遇，为更好地留住人才创造bet356体育在线_bet356手机版-篮球世界杯投注推荐#可能。

（三）整顿网络售药环境，守住网络购药安全底线。强化社会宣传，提升全民安全购药的能力，如在人流量大的地方定期宣传，网上购药时需要关注药店是否有经营许可证、是否配备执业医师、执业药师等，同时提高消费者识别真假药品的能力水平。

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2024年10月11日

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